fl 国家食品药品监督管理局审核查验中心GCP检查员，河南省药物临床试验专业委员会副主任委员，河南省药事管理委员会副主任委员，河南省药学会药物制剂专业委员会常务委员陆 伟：天津市肿瘤医院肿瘤研究所，天津医科大学肿瘤医院，RSITY CANCER INSTITUTE HOSPITA。
更值得注意的是，近一半（46%）的2018年上半年交易的总价值来自武田制药收购Shire，交易价值460亿英镑（Informa在宣布时相当于美元等值为63.328亿美元，但截至9月4日，由于英镑价值的干预，其价值仅为560亿美元）。2019年秋季值得关注的收购目标TOP10 2019-09-16 09:28 · 顾露露 未来几个月，哪些公司的并购活动将受到关注？ 2019年开年，生物医药领域就开启买买买的模式。
加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)对2019年初被视为潜在收购目标的公司进行的调查显示，Sarepta位居榜首。Michael Brush5月2日在《MarketWatch》上撰文称，尽管Sarepta通过公开发行筹集了3.75亿美元，但它是下一家可能被淘汰的基因治疗公司。加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)的一项调查显示，在被74名受访者视为潜在收购目标的公司中，Neurocrine名列第四。6月27日，Soliris获批用于治疗患有视神经脊髓炎(neuromyelitis optica spectrum disorder，简称NMOSD)的成年人。此前美国专利商标局（U.S. Patent and Trademark Office）同意对今年2月提交的一份申请进行复审，对Alexion最畅销药物Soliris(eculizumab)的三项专利提出挑战。
上个月，这两家公司宣布了他们的NDA申请，寻求批准elagolix用于治疗女性子宫肌瘤引起的月经过多出血。这些数字将在明年继续增长。将两大慢病门诊的报销比例加码，进一步减轻数亿患者的医疗负担。
血压、糖尿病患者门诊用药可报销50%以上 2019-10-09 09:50 · angus 参加城乡居民基本医保的3亿多高血压、糖尿病患者日前迎来利好：其在国家基本医保用药目录范围内的门诊用药，报销比例将提高至50%以上一病一码一药一码、结算信息一单集成、数据传输标准统一……记者8日从国家医保局获悉，15项医保信息业务编码标准已全部完成，预计到2020年将逐步落地使用，实现全国医保系统和各业务环节的一码通。9月26日，医疗保障基金结算清单、定点医疗机构、医保医师、定点零售药店等11项医保信息业务编码规则和方法公布。形成全国通用语言 15项医保信息业务编码标准全部完成 2019-10-09 09:48 · angus 15项医保信息业务编码标准已全部完成，预计到2020年将逐步落地使用，实现全国医保系统和各业务环节的一码通。
当前，我国已建立起覆盖13亿人的医疗保障网，建设统一、高效、兼容、便捷、安全的医保信息平台，对提升我国医疗保障治理能力至关重要。同时，国家医保局网站开通了医保信息业务编码标准数据库动态维护窗口。
今年6月，疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品和医用耗材等4项编码标准数据库和动态维护平台率先上线。为推进形成全国通用语言，国家医保局于2018年8月启动了15项医保信息业务编码标准制定工作。然而长期以来，我国未能形成统一的标准化体系，各地医保工作中普遍存在标准不统一、数据不互认等问题。国家医保局副局长施子海曾表示，只有数据编码标准统一，实现数据互认，才能形成全国层面、区域层面的大数据，进行大数据分析应用，为相关政策制定提供决策支撑，从而促进医保精准科学管理，特别是在药品降价、高值医用耗材治理改革中发挥重要的基础性作用。
下一步，国家医保局将组织部分地区开展信息业务编码的应用测试工作，通过测试地区的先行先用和深度参与，验证相关信息业务编码和数据库在日常医保管理工作中的兼容性和适用性，以便进一步完善编码数据库，优化动态维护流程，为全国普及推广积累经验主要从事新发、再发传染病病原体的结构与功能研究，以及创新药物的研发。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、中国抗癌协会靶向治疗专业委员会常委、中国老年协会老年肿瘤委员会乳腺癌专业组副主委、天津市抗癌协会临床化疗专业委员会主任委员、天津医学会肿瘤学分会委员。本次论坛围绕创新药研发和生物医药技术展开交流讨论，汇集了科研院所、重点大学、医院、医药企业等相关单位的顶级专家和领军人物，以创新药研发学术交流为主线，探索创新药研发的新方向、新趋势和新挑战。
中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员。中国创新药物研发冠军论坛 2019•天津 （第二轮会议通知） 2019-10-08 16:55 · angus 在天津市科学技术局、中新天津生态城管理委员会、天津国际生物医药联合研究院的指导下，冠勤医药、军科正源、天津药物研究院新药评价有限公司、南开大学药学院、天津医科大学药学院、天津大学药学院联合承办的中国创新药物研发冠军论坛将于2019年11月09-10日在天津隆重召开。
曾获得国务院特殊津贴，香港紫金花医学成就奖，全国劳模，全国优秀科技工作者，国际药物代谢研究会特别贡献，中国药学会突出贡献奖和世界中医药联合会中药分析与标准终身成就奖。国家新药、新兽药审评专家何玉先：中国医学科学院，北京协和医学院艾滋病研究中心主任、协和学者特聘教授宋海峰：军事科学院军事医学研究院生命组学研究所研究员，蛋白质药物国家工程研究中心主任原CDE专家 医疗机构嘉宾（按姓氏笔画为序）江 旻：副主任药师，北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任，CFDI检查员，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员，北京肿瘤学会临床研究专委会副主委李太生：北京协和医院感染内科主任，北京协和医院艾滋病诊疗中心主任，清华大学医学院特聘教授，中华医学会感染病学分会候任主任委员兼艾滋病学组组长，中国医学科学院艾滋病中心副主任李 苏：中山大学附属肿瘤医院临床研究中心副主任、中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员、广东省抗癌药物规范化用药委员会副主任委员、广东省临床药理专业委员会常委、广东省药物监测委员会常委、国家临床试验检查员李 爽：郑州市第六人民医院国家药物临床试验机构办主任，一期临床试验研究室负责人。
天津市科协主席，清华大学/南开大学教授，南开大学前校长，中国科学院生物物理研究所原所长，天津国际生物医药联合研究院原院长。医学博士，教授，主任医师，享受国务院特贴专家。是我国药代动力学的学科开拓者和学科带头人之一，从事药理学、药代动力学和现代中药研究50余年，承担包括国家973课题、国家科技部国际合作项目、国家重大专项课题、国家自然科学基金重点项目等国家重大研究项目50余项，发表论文450多篇，在国内外出版中英文学术专著30余部。南开大学、天津医科大学博士生导师，天津医科大学肿瘤医院党委书记，天津医科大学肿瘤医院肝癌诊疗研究中心主任佟仲生：天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科科主任、主任医师、研究生导师。5、食宿及交通费注册费包含参会代表11月9日午餐，大会无统一预订住房，交通费自理。 科研院所嘉宾（按姓氏笔画为序）司端运：天津药物研究院新药评价有限公司总经理。
刘昌孝院士：中国工程院院士、研究员、博士研究生导师。一、会议主题：中国创新药物研发冠军论坛二、会议时间：2019年11月09-10日三、会议地点：天津市滨海新区中新生态城世贸希尔顿酒店四、组织机构指导支持：天津市科学技术局中新天津生态城管理委员会天津国际生物医药联合研究院 承办：天津冠勤医药科技有限公司军科正源(天津)生物医药科技有限公司 天津药物研究院新药评价有限公司南开大学药学院天津医科大学药学院天津大学药学院五、会议概况2019年11月08日----现场签到2019年11月09日上午----大会开幕式2019年11月09日下午----创新药研发专场生物药研发专场2019年11月10日上午----创新药及生物药临床研究专场创新药产业化专场2019年11月10日中午----大会闭幕 六、会议介绍面对医药行业的政策革新和转型升级，创新药研发正在打造国内医药行业的新格局，为促进创新药自主研发的经验交流，进一步加快我国医药产业的融合发展，全面推动健康中国建设，在天津市科学技术局、中新天津生态城管理委员会、天津国际生物医药联合研究院的指导下，冠勤医药、军科正源、天津药物研究院新药评价有限公司、南开大学药学院、天津医科大学药学院、天津大学药学院联合承办的中国创新药物研发冠军论坛将于2019年11月09-10日在天津隆重召开。
6、推荐入住酒店十、商务合作联系人：陈晶晶联系电话：13299960027。迄今为止，饶教授已在国际科学期刊上发表同行评审论文352篇，被引用逾16,000次。
（2）会议将由天津冠勤医药科技有限公司开具增值税普通发票，发票内容为会议费，如有报销问题，请在汇款前与财务组联系。七、演讲嘉宾 院士饶子和院士：中国科学院院士。
国家食品药品监督管理局审核查验中心GCP检查员，河南省药物临床试验专业委员会副主任委员，河南省药事管理委员会副主任委员，河南省药学会药物制剂专业委员会常务委员陆 伟：天津市肿瘤医院肿瘤研究所，天津医科大学肿瘤医院，RSITY CANCER INSTITUTE HOSPITA。天津药物研究院名誉院长、终身首席科学家和学术委员会主任，释药技术与药代动力学国家重点实验室主任，并担任中国药典委员会顾问、中国药学会常务理事、国际药物代谢研究会中国办事处主任、天津药学会会长和天津学会学研究会理事长。北美制药公司吉利德工作近20年，先后任职于研究员，临床安评医生，临床安全部主任，参与或领导了多个药物的研发及上市（IND/NDA）包括多个抗艾滋病药物的研发及上市，尤其近期批准的几个重大丙肝药物sofosbuvir，Harvoni, Epclusa的研发及上市赵 宣：天津键凯科技有限公司总经理，清华大学化学系学士，美国阿拉巴马大学材料学博士，长期致力于聚乙二醇及其衍生物的研究及开发工作，中国聚乙二醇药物研发专家，获得国内首个自主研发的PEG化小分子一类新药临床批件姜宏梁：华中科技大学教授，博导，武汉宏韧公司创始人，从美国亚利桑那大学获得博士学位，有在美国Covance Inc.生物分析部的多年从业经验，主持和参与完成过200个以上的药代动力学和生物等效性研究项目，现已发表相关SCI收录论文50多篇高 新：北京免疫方舟医药科技有限公司董事长信达生物制药公司高管八、会议日程九、会议报名1、报名方式报名时请扫描下方二维码，填写相关信息后提交，并按照汇款方式缴费，即报名成功 2、会议注册费用：2019年10月1日前注册800元/人2019年10月1日后注册1000元/人3、缴费方式（1）银行汇款收款单位：天津冠勤医药科技有限公司帐号：601156142开户行：中国民生银行股份有限公司天津滨海支行（2）微信或支付宝扫码缴费（3）报道现场缴纳：接受现金（人民币）或者POS机刷卡（银行卡需有银联标识） 4、注意事项（1）缴纳会议费时，请您备注冠军论坛+参会人姓名+单位简称。（3）11月1日（含）之前缴费，纸质普通发票请在会议报道时领取，电子普通发票在会议前后1周内发送，11月1日后缴费，除非特殊要求，大会将统一开具电子普通发票并在会后一周内邮件发送。
担任《中国肿瘤临床》、《天津医药》、《中华乳腺病杂志》、《中国综合临床》等杂志编委 高校嘉宾（按姓氏笔画为序）尹芝南：暨南大学生物医学转化研究院院长，长江学者特聘教授、国家高层次海外留学归国创业人才、国家人力资源和社会保障部新百千万人才工程有突出贡献中青年专家孔德新：天津医科大学临床药学系主任朱建伟：上海交通大学致远讲席教授，上海交通大学药学院院长，细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任，杰科（天津）生物医药有限公司总裁孙 涛：南开大学药学院教授，天津国际生物医药联合研究院党委委员、分析测定中心主任、成药性评价重点实验室主任杨 诚：南开大学药学院院长，药物化学生物学国家重点实验室副主任，天津国际生物医药联合研究院特聘副院长，天津市分子药物筛选与设计技术工程中心主任，天津市分子药物研究重点实验室主任陈 悦：南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授，国家杰出青年基金获得者周红刚：南开大学药学院副教授，兼任南开大学抗肺纤维化新药研发平台主任和天津国际生物医药联合研究院高通量分子药物筛选中心副主任孟祥豹：北京大学教授，CDE、北京市医药监督管理局药审中心新药审评专家段宏泉：天津医科大学药学院常务副院长娄智勇：清华大学教授郭 宇：南开大学药学院副教授，主持承担国家重点研发项目一项、国家自然科学基金面上两项，在Science, Proc Natl Acad Sci USA, J Virol, ANTIMICROB AGENTS CH等国际期刊上发表研究论文30余篇，以第一发明人申请药物研发相关专利两项焦 宁：北京大学药学院教授，长江学者奖励计划特聘教授 企业嘉宾（按姓氏笔画为序）王晨光：天津立博美华基因科技有限责任公司CEO，原北京协和医学院教授尹 正：三一创新（北京）投资管理有限公司合伙人，原国投创新董事总经理、清华大学基础分子科学中心执行主任、南开大学药学院院长冯 辉：上海君实生物医药科技股份有限公司执行董事/首席运营官刘 辰：上海亲合力生物医药科技股份有限公司CEO刘世高：复星国际全球合伙人，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官，曾先后担任美国UBI公司副总裁、美国百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司及安进（Amgen）公司的质量控制总监，拥有超过25年的生技药品研发、生产制造、药政及质量管理经验刘志刚：北京智仁美博生物科技有限公司总经理，一直从事新型抗体药物的研发工作，曾先后在军事医学科学院生物工程研究所、英国Haptogen公司、美国休斯顿的MD Anderson癌症中心和百泰生物药业有限公司等研究机构和企业工作，专注于新型抗体药物的发现和验证刘彦君：上海医药集团副总裁李 晶：迈博药业有限公司执行董事兼首席技术官，主要负责监督本集团的临床试验及注册事务，于生物科技行业具备逾16年经验张和胜：天津合美医药科技有限公司、天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司、天津和美奥康医药科技有限公司、广州和美奥康医药科技有限公司创始人、总裁兼CEO金伟丽：西安新通药物有限公司高级副总经理，主要负责其临床药物研发此外，探索性分析发现，对于PD-L1 1%的患者，欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗能改善患者的总生存 [HR 0.62; 95% CI: 0.48 至 0.78]。
PD-L1≥1%的患者接受欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗治疗的客观缓解率（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全缓解率为5.8%），而化疗组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全缓解率为1.8%）。其中联合治疗组的中位DoR为23.2个月，而化疗组仅为6.2个月。
该研究结果将在西班牙巴塞罗那举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的主席研讨会上发布 （简报编号：LBA4_PR，中欧夏令时间9月28日周六下午4:30-6:20）。该联合治疗方案的2年生存率在PD-L1≥1%与PD-L1＜1%的人群中均为40%，而在化疗组相对应的2年生存率分别为33%与23%。
最少随访时间29.3个月时，无论PD-L1表达水平如何，接受欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗治疗的患者持续缓解时间（DoR）是接受化疗患者的近4倍。欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗的安全性与既往报道的非小细胞肺癌（NSCLC）研究结果一致，未观察到新的安全性信号。我们期待与监管部门分享这些数据，并通过持续的研究，拓展我们对该独特组合为肿瘤患者所带来价值的理解。在第2部分中，针对非鳞非小细胞肺癌患者，与化疗相比，欧狄沃与化疗联合治疗的研究结果未达到总生存期的主要终点。
PD-L1＜1%的患者接受欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗治疗的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全缓解率2.1%），对比化疗组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全缓解率1.1%）。在第1部分中，在不考虑PD-L1表达状况的情况下，与化疗相比，将欧狄沃与伊匹木单抗联合用于高肿瘤突变负荷（TMB≥10个突变/Mb）患者，试验结果达到PFS共同主要终点。
研究结果显示，与化疗相比，该联合治疗在PD-L1≥1%的患者中总生存获益显著 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。百时美施贵宝公布CheckMate 227 临床研究第1部分最终结果 2019-10-08 12:02 · 杜姝 欧狄沃®（nivolumab，纳武利尤单抗注射液）联合低剂量伊匹木单抗（ipilimumab）用于治疗晚期非小细胞肺癌总生存（OS）获益显著优于化疗 在所有PD-L1表达水平的患者中，欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于治疗晚期非小细胞肺癌均能为患者带来长期生存获益在所有PD-L1表达水平的患者中，欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的中位持续缓解时间是化疗的近4倍非小细胞肺癌是欧狄沃联合伊匹木单抗在III期临床研究中证实总生存期获益的第三个肿瘤类型（美国新泽西州普林斯顿，2019年9月28日） - 百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日公布了III期临床研究CheckMate 227第一部分最终结果，这一研究评估了欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
（伊匹木单抗尚未在中国大陆上市）关于CheckMate 227研究CheckMate 227是一项多中心开放性III期临床研究，评估以欧狄沃为基础的治疗方案对比含铂双药化疗用于晚期一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者（包括鳞癌和非鳞癌组织学类型）。该研究共分为下列部分：• 第1部分：- 1a部分：在PD-L1表达的患者中，评估与化疗相比，欧狄沃联合低剂量ipilimumab以及欧狄沃单药治疗的疗效- 1b部分：在不表达PD-L1的患者中，评估与化疗相比，欧狄沃联合低剂量ipilimumab以及欧狄沃联合化疗的疗效• 第2部分：不考虑PD-L1表达状态，评估欧狄沃联合化疗对比化疗的疗效研究第一部分在评估欧狄沃联合伊匹木单抗（与化疗比较）时共有两个主要终点：一个是具有PD-L1表达的肿瘤患者的总生存期（OS, 在1a部分评估），另一个主要终点是高肿瘤突变负荷（TMB ≥ 10个突变/Mb，无论PD-L1表达状况如何）患者的无进展生存期（PFS，在1a和1b部分评估）。
